Suspensos lotes de medicamentos por falhas de qualidade
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A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME) suspendeu, com efeito imediato, a venda, distribuição e utilização de vários lotes de medicamentos, após detectar problemas de qualidade que comprometem a segurança dos produtos.
A decisão abrange comprimidos de sulfato ferroso associado ao ácido fólico e ácido acetilsalicílico.
De acordo com a ANARME, os medicamentos apresentaram alterações de cor, descamação da película de revestimento, degradação dos comprimidos, cheiro intenso a ácido acético e libertação de pó fino, características que os colocam fora das especificações da Farmacopeia Britânica (BP 2025).
“Os lotes afectados pertencem aos medicamentos sulfato ferroso 200 mg (AFEA401, AFEA402 e AFEA403), sulfato ferroso 90 mg + ácido fólico 1 mg (AFFA401, AFFA402 e AFFA406), ambos fabricados pela empresa indiana Sevato Pharma, Ltd., e ao ácido acetilsalicílico 100 mg (231102 e 240905), produzido pela chinesa SINOCHEM NINGBO LTD”, refere a instituição.
A autoridade reguladora orienta as unidades sanitárias, farmácias e demais estabelecimentos de saúde a suspenderem de imediato a dispensa e administração dos lotes abrangidos, devolvê-los aos fornecedores e substituí-los por outros que cumpram os padrões de qualidade. “Entretanto, os distribuidores Allied Pharma, SA e Medimport Lda deverão proceder à recolha dos medicamentos em todo o território nacional”, acrescentou.
Foto: Arquivo